Исследование REVOLVE для пациентов с болезнью Крона в активной форме
Московский центр участвует в научном клиническом исследовании, которое проводится для пациентов с болезнью Крона в активной форме. Мы осознаем, какое влияние болезнь Крона может оказывать на Вашу повседневную жизнь, и поэтому посвящаем наше время участию в исследовании REVOLVE. В этом исследовании будут оцениваться безопасность и эффективность нового перспективного перорального средства лечения — исследуемого лекарственного препарата — для людей с болезнью Крона.
Исследуемый лекарственный препарат разработан для воздействия на клетки кишечника. Он может помочь уменьшить воспаление и восстановить баланс в кишечнике. Это потенциально новое средство лечения предназначено для оказания помощи людям, у которых течение болезни Крона не улучшилось после получения по крайней мере одного лекарственного препарата для ее лечения.
В исследовании REVOLVE будет проводиться сравнение эффективности различных доз исследуемого лекарственного препарата. Его будут сравнивать с плацебо, которое выглядит так же, но не содержит активного лекарственного вещества. Если Вы станете участником исследования, Вы будете принимать по одной дозе исследуемого препарата (исследуемого лекарственного препарата или плацебо) каждый день.
У каждого участника исследования REVOLVE будет 3 шанса из 4 получать перспективное новое средство лечения на протяжении всего исследования или его части, а также 1 шанс из 4 получать плацебо. То, какой исследуемый препарат будет получать участник исследования, определяется случайным образом (подобно подбрасыванию монеты), и ни Вам, ни Вашему врачу-исследователю не будет известно, какой именно препарат Вы получаете во время исследования. В исследовании REVOLVE предусмотрены визиты в исследовательский центр один раз в 4 недели в течение не более 15 месяцев.
У Вас есть возможность принять участие в исследовании, если:
- Ваш возраст — 18 лет или больше;
- у Вас диагностирована болезнь Крона как минимум 3 месяца назад;
- у Вас болезнь Крона в активной форме, течение которой не улучшилось или улучшение оказалось временным после получения по крайней мере одного вида лечения от болезни Крона, либо Вы были вынуждены прекратить лечение из-за побочных эффектов.
Исследовательская группа выполнит ряд анализов и медицинских обследований, чтобы выяснить, подходит ли Вам это исследование. Если Вы примете участие в исследовании, Вы будете находиться под тщательным наблюдением группы врачей и медсестер. Все лекарственные препараты и обследования, связанные с исследованием, будут предоставляться и проводиться Вам бесплатно.
Вы не обязаны участвовать в исследовании REVOLVE. В случае отказа от участия в исследовании Вы и далее будете получать лечение от болезни Крона. Если Вы заинтересованы в участии или если у Вас возникли вопросы, пожалуйста, обращайтесь ко мне.
С уважением,
Ганская Жанна Юрьевна
+7910 431 8232>
Главный исследователь
Исследование REVOLVE