Уважаемые подписчики!
Мы продолжаем публиковать ответы юриста на ваши вопросы.
Обратите внимание, ответы публикуются несколькими постами.
На ваши вопросы отвечает юрист-консультант Сергей Сергеевич Попов.
1. Могут ли отказать в госпитализации с целью обследования пациенту, для корректировки подобранной терапии, с диагностированным НЯК/БК, но без ярких проявлений болезни (слизи, крови, болей)?
В соответствии с п. 3.1 Положения о порядке приема больных в клиники учреждений здравоохранения федерального подчинения, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2000 N 445/77 "О порядке приема больных учреждениями здравоохранения федерального подчинения" окончательное решение о госпитализации больного для проведения стационарного обследования и (или) лечения принимается руководителем профильного отделения при представлении заключения врача - консультанта или консилиума специалистов Учреждения, амбулаторной карты, в случае перевода больного из другого лечебного учреждения - выписки из истории болезни, программы стационарного обследования и лечения.
Пунктом 3.2.1 Положения установлено, что в отношении больных, нуждающихся в экстренной госпитализации, медицинская помощь до снятия острого периода заболевания оказывается за счет средств федерального бюджета. Решение о дальнейшем плановом лечении больного в стационаре Учреждения и об источнике финансирования принимается в порядке, установленном настоящим Положением.
В общем случае правила госпитализации утверждаются медицинской организацией, а госпитализация происходит по медицинским показаниям.
Плановая госпитализация осуществляется по направлению врача амбулаторно-поликлинического учреждения, за которым закреплен пациент по полису ОМС, по направлению специалистов, ведущих консультативные приемы в медицинских организациях, при переводе из других медицинских организаций (по согласованию с заведующими отделениями и администрацией).
Показаниями к госпитализации являются острые состояния или хронические заболевания у пациента, требующие круглосуточного медицинского наблюдения, специальных видов лечения или интенсивной терапии. В условиях стационара также проводятся комплексные диагностические обследования или обследования, требующие специальной подготовки в условиях стационара.
2. Если по льготному рецепту долгое время не выдают препарат, могу ли я купить его самостоятельно и затем возместить его стоимость? Если да, то как?
Деньги, которые уплачены за услуги, лекарства и медицинские средства, предоставленные в рамках программы государственных гарантий вернуть можно. При этом главным основанием для возврата будет тот факт, что лечение пациента должно было финансироваться из средств ОМС, но пациент при этом понес дополнительные расходы.
Клиники, которые имеют право оказывать бесплатные услуги в рамках ОМС, должны быть внесены в специальный реестр. Услуги по ОМС могут оказывать как государственные, так и частные медицинские организации – законодательных ограничений на этот счет нет, главное, чтобы клиника соответствовала всем необходимым требованиям (наличие лицензии, материально-технической базы и т. д.).
Страховой случай возникает в ситуации, если у пациента имеется подтвержденное заболевание, покрываемое полисом ОМС, но состояние здоровья не позволяет ждать очереди (например, при оперативном вмешательстве), или же клиника по тем или иным причинам не может оказать помощь на безвозмездной основе (например, при стационарном лечении человек вынужден был приобретать медикаменты или инструменты для медицинских процедур).
Для возврата средств за лечение понадобятся следующие документы (требуется уточнить в страховой организации):
паспорт;
полис ОМС;
копия медицинской карты, листа назначений врача или иного документа, подтверждающего диагноз и назначенное лечение;
договор с медицинским учреждением на оказание платных услуг;
документы о понесенных расходах – проведенных медицинских мероприятиях, покупке лекарств или медицинских изделий (чеки, выписки, квитанции);
номер банковского счета, куда планируется возврат средств.
Далее предусмотрен следующий алгоритм действий:
Обращение пациента в свою страховую компанию или ее территориальное отделение. Срок обращения в страховую законодательно не ограничен, но лучше это сделать как можно скорее. В страховой нужно будет написать заявление и приложить все необходимые документы, указанные выше.
Рассмотрение заявления. Сотрудники страховой компании должны провести экспертизу для проверки соответствия полученной медицинской помощи стандартам ее оказания и объема финансирования лечения в рамках ОМС. Заявление рассматривается в срок не более 30 дней, после чего принимается решение.
При положительном решении деньги зачисляются на счет пациента.
Если страховая компания приняла отрицательное решение по выплате средств, пациент имеет право обратиться за обжалованием этого решения в суд.
3. Является ли заключение зарубежной клиники основанием для назначения лечения в РФ?
В соответствии с п. 15 Порядка выдачи и оформления листков нетрудоспособности, включая порядок формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа, утвержденного Приказом Минздрава России от 01.09.2020 N 925н, документы, подтверждающие временную нетрудоспособность граждан в период их пребывания за границей (после легализированного перевода), по решению врачебной комиссии заменяются на листки нетрудоспособности на бумажных носителях установленного в Российской Федерации образца, либо на листок нетрудоспособности в форме электронного документа.
Действующее законодательство не содержит аналогичных требований к применению и признанию медицинских заключений иностранных клиник. Если заключение иностранной медицинской организации выполнено не на русском языке, необходимо сделать нотариально удостоверенный переводом этого документа на русский язык.
4. Биологическая терапия принимается пациентом в рамках клинического исследования. Есть ли гарантии по окончании исследования не прерывать данную терапию? Либо придется приобретать препарат за свой счет?
В соответствии с пунктом 28 статьи 2 Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах" клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта - изучение профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных свойств биомедицинского клеточного продукта в процессе его применения человеку в целях получения доказательств его безопасности и эффективности, данных о побочных действиях такого продукта и нежелательных реакциях, связанных с его применением, а также об эффекте взаимодействия исследуемого биомедицинского клеточного продукта с другими биомедицинскими клеточными продуктами, лекарственными препаратами и (или) медицинскими изделиями, пищевыми продуктами.
Пунктом 8 статьи 28 указанного федерального закона установлено, что договор о проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта должен содержать, в том числе условия и сроки проведения клинического исследования.
Таким образом, можно сделать вывод о том, что за пределами установленных сроков исследования назначение терапии может быть произведено по жизненным показаниям, лечащим врачом.
5. Каким образом можно зафиксировать побочную реакцию на препарат, если лечащий врач отказывается это делать?
В России функционирует 30 региональных центров по изучению побочного действия лекарств, по организации деятельности которых разработаны соответствующие методические рекомендации. Роль национального центра в нашей стране выполняет ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (далее - ФГУ НЦЭСМП).
Если проявления нежелательного побочного явления видимые (покраснение, вздутие, зуд в месте инъекции, кожные высыпания и т.п.) или проверяемые с помощью объективных данных (температура, повышенное или пониженное давление, ухудшение анализов и т.п.), врач должен зафиксировать это в медкарте пациента. Но если пациент пришел на прием, когда уже ничего не видно, врач может предложить госпитализацию, чтобы проверить, есть ли нежелательные побочные явления, в условиях стационара. Либо сделает запись в карте с формулировкой "со слов пациента". С этой записью пациент может настаивать, чтобы его ситуация была вынесена на врачебную комиссию лечебного учреждения для фиксации нежелательного побочного явления.
Информация о случаях индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившихся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежит направлению в Росздравнадзор врачебными комиссиями в Порядке, установленном Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н.
Сроки передачи в Росздравнадзор информации, приведенной в п. 35, 36 Порядка осуществления фармаконадзора (утв. Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071), исчисляются с даты, когда ответственному по фармаконадзору должностному лицу медицинской организации стали известны следующие сведения о нежелательной реакции или особой ситуации:
1) позволяющие идентифицировать юридическое или физическое лицо, выявившее нежелательную реакцию или особую ситуацию;
2) позволяющие идентифицировать физическое лицо, у которого наблюдалась нежелательная реакция;
3) позволяющие идентифицировать лекарственный препарат;
4) позволяющие идентифицировать симптомы нежелательной реакции.
Копии сообщений, направленных в Росздравнадзор, в соответствии с п. 35, 36 Порядка, сохраняются в медицинской документации пациентов.
В соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора медицинские организации обязаны информировать Росздравнадзор:
- в срок не более трех рабочих дней - о серьезных нежелательных реакциях с летальным исходом или угрозой жизни, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований, проводимых в данной медицинской организации (п. 35 Порядка);
- в срок, не превышающий 15 календарных дней, - о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности, выявленной данной медицинской организацией, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований:
1) серьезных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, за исключением серьезных нежелательных реакций, указанных в пункте 35 настоящего Порядка;
2) случаях передачи инфекционного заболевания через лекарственный препарат;
3) случаях отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов, применяемых при заболеваниях, представляющих угрозу для жизни человека, вакцин для профилактики инфекционных заболеваний, лекарственных препаратов для предотвращения беременности, когда отсутствие клинического эффекта не вызвано индивидуальными особенностями пациента и (или) спецификой его заболевания;
4) нежелательных реакциях, возникших вследствие злоупотребления препаратом, в случаях умышленной передозировки лекарственного препарата, при воздействии, связанном с профессиональной деятельностью, или в случаях использования лекарственного препарата в целях умышленного причинения вреда жизни и здоровью человека (п. 36 Порядка).
Информация о случаях индивидуальной непереносимости лекарственных средств может быть также направлена в Росздравнадзор посредством заполнения "Извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства", которое доступно для загрузки с интернет-сайта Росздравнадзора. http://roszdravnadzor.ru/drugs/monitpringlp/faq/25
Данная форма рассчитана на ее заполнение лицом, имеющим медицинское образование. Пациенты, самостоятельно выявившие нежелательные реакции или отсутствие ожидаемого эффекта препарата, вправе потребовать у лечащего врача заполнения данного извещения и направления его в Росздравнадзор либо отправить заполненное извещение самостоятельно.
6. В какие органы стоит обратиться при халатности врачей, повлекшей смерть пациента?
Возможные варианты реагирования в случае халатности врачей:
- личный прием у главного врача или его заместителя.
- обращение к страховому представителю страховой медицинской организации. Информацию о нем и его контакты можно получить через горячую линию территориального фонда ОМС или страховой медицинской организации.
- обращение в органы управления здравоохранения (лучше на личном приеме).
-обращение в территориальный фонд ОМС с жалобой. Обращение может привести к проверке учреждения и применению санкций.
- обращение в полицию с заявлением о преступлении.
- обращение в органы прокуратуры.
7. Как добиться проведения ВК (врачебной комиссии) в поликлинике, если препараты, которые выдают по инвалидности не помогают?
Вопрос назначения лекарственных препаратов по жизненным показаниям, в соответствии с Приказом Минздрава России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", относится к полномочиям врачебной комиссии медицинской организации (см. п. 4.7).
Заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) (см. п. 14).
Выбор схемы лечения в соответствии с медицинскими показаниями находится в компетенции лечащего врача. О наличии нежелательных реакций или побочных действий при применении лекарственного препарата необходимо сообщать лечащему врачу.
Таким образом, для решения вопроса о выдаче рецепта на лекарственное средство можно обратиться с письменным заявлением к руководителю поликлиники с просьбой провести врачебную комиссию. В заявлении следует обосновать медицинскую необходимость назначения лекарственного препарата. Заявление подается в двух экземплярах (один для медицинской организации, второй с входящим номером остается у заявителя).
При наличии конкретных фактов отказа в выписке рецептов или неудовлетворительного лекарственного обеспечения предлагается сообщать в территориальный орган Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации для принятия мер в пределах установленной компетенции.
Посмотреть все предыдущие ответы юриста можно на нашей странице в инстаграм https://www.instagram.com/doverie_vzk/ по хештегу #ответыюриста_взк. Скачать ответы юриста можно из прикрепленного файла на нашей странице в ВК https://vk.com/moo_doverie под аналогичным постом.